ОСГО Минздрава поднял вопрос о незаконном испытании препарата на больных. Возбуждено уголовное дело

Генеральная прокуратура КР возбудила уголовное дело по факту незаконного клинического исследования препарата против туберкулеза. Об этом сообщила ее пресс-служба.

  Уточняется, что дело возбудили в отношении чиновников Национального центра фтизиатрии и Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники. Им вменяют злоупотребление должностным положением и служебный подлог по факту незаконного клинического исследования противотуберкулезного лекарственного препарата ФС-1.

 Установлено, что Национальный центр фтизиатрии в нарушение требований Закона «О лекарственных средствах» и без аккредитации заключил договор с акционерным обществом «Научный центр противоинфекционных препаратов» (Казахстан) на проведение клинического испытания лекарственного средства ФС-1.

 Впоследствии НЦ незаконно проводил клинические исследования на пациентах с туберкулезом. В ходе применения на 54 пациентах у 10 из них развились побочные эффекты, есть два летальных исхода.

Ведется следствие.

  Напомним, что ранее ОСГО Минздрава распространил обращение на имя президента КР, премьер-министра, генпрокурора и председателя Совета обороны. В нем, в частности, говорилось, что на больных туберкулезом в Кыргызстане проводят клинические испытания лекарства под названием ФС-1. «Данное «лекарство» не имеет каких-либо рекомендаций от Всемирной организации здравоохранения и других признанных медицинских организаций, не включено в национальный клинический протокол и не может быть использовано на территории страны. Вызывает большое сомнение правомочность применения такого лекарства, тем более на больных с устойчивой формой туберкулеза, которые и так имеют мало шансов выжить», - говорилось в обращении.

 Директор Национального центра фтизиатрии Абдуллаат Кадыров позже опроверг все обвинения и заверил, что все проводится законно, а от больных получено информационное согласие.

 «В нарушение регламента, не дожидаясь ответа от уполномоченных лиц, с 16 мая глава НЦФ Кадыров вместо объективного расследования распространяет опровержения. В адрес ОСГО прозвучали обвинения, поэтому мы решили повторно обратиться к президенту и премьер-министру с просьбой рассмотреть наши вопросы. У нас есть документ, который якобы называется одобрением исследований. Такого бланка с надписью «Фармакологический комитет» не существует в природе. Есть у нас Департамент лекарственного обеспечения (ДЛО), а председатель Фармкомитета не имеет юридических полномочий выдавать разрешения», - сказал председатель ОСГО Айбар Султангазиев.

Данный документ вызвал большие сомнения представителей ОСГО.

«Мы хотим, чтобы этот вопрос расследовали в правоохранительных органах. Если получается, что официального разрешения на проведение клинических испытаний нет, то все испытания в течение двух с половиной лет на самом деле лишь незаконные эксперименты над больными людьми. Это очень серьезный вопрос. Более того, ФС-1 не лекарственное средство, он относится к классу биологических активных добавок. Также мы получили контракты, которые заключаются с больными. В документе должны быть описаны условия страхования - мало ли, вдруг человек ухудшит свое здоровье. В контракте пункта о компенсации нет. Возможность получения медицинской помощи в случае ухудшения здоровья вообще умаляется, -говорится в обращении.

По словам представителей ОСГО, больные, проходившие эти якобы клинические испытания, занимали койко-места дольше положенного. С лекарственно устойчивой формой люди лежат в стационаре максимум до трех месяцев, а они находились там 4-5 месяцев. Весь этот период они лишнее время занимали места, на них тратились бюджетные деньги. А в НЦФ мы всегда наблюдали большую очередь. Вопрос оплаты медицинских работников, вовлеченных в исследования, также регулируется отдельным пунктом. Деньги должны проходить через кассу, и есть большие сомнения по поводу того, что там происходило. Именно поэтому ОСГО просил провести расследование.

Дайджест КС ОСГО №7 за июль 2018г.

Ежемесячный дайджест Общественных советов государственных органов Кыргызской Республики

Мероприятия

Отчеты ОСГО

Блоги

Последние обсуждения

Наши партнеры

ОС Министерства Экономики КР